Desde el 18 de agosto de 2024, las baterías comercializadas en el mercado de la UE deben completar un procedimiento de evaluación de la conformidad, llevar el marcado CE e ir acompañadas de una declaración UE de conformidad (DoC). Los artículos 15 a 20 del Reglamento (UE) 2023/1542 y el anexo VIII definen las vías; el anexo IX ofrece el modelo de DoC. Este documento guía a un fabricante de baterías de níquel-metal hidruro (NiMH) en la elección del módulo, el expediente técnico que lo respalda y los errores comunes que señala la vigilancia del mercado.
Para las baterías producidas en serie, el fabricante puede elegir el módulo A — control interno de la producción, bajo el cual el propio fabricante garantiza y declara que los productos cumplen los requisitos legales, conserva la documentación técnica y aplica el marcado CE; o el módulo D1 — garantía de calidad del proceso de producción, que añade un sistema de calidad auditado por un organismo notificado para la producción. Para las baterías no producidas en serie (prototipos, packs industriales únicos), las vías son el módulo A o el módulo G — verificación por unidades, donde un organismo notificado examina la batería individual y emite un certificado. Los requisitos de huella de carbono y contenido reciclado son la excepción: esas partes siempre requieren la participación de un organismo notificado, independientemente del módulo.
El módulo A parece «autodeclarado», pero requiere abundante documentación. El expediente técnico del anexo VIII incluye: una descripción general de la batería y los datos de diseño; planos y listas de componentes; las normas y especificaciones técnicas aplicadas (para NiMH, IEC/EN 61951-1/-2 para celdas y packs, IEC 62133-1 para seguridad, además de los métodos de ensayo usados para los límites de sustancias); informes de ensayo que demuestren cada requisito aplicable — sustancias del anexo I, rendimiento y durabilidad de los anexos III/IV, seguridad del anexo V cuando proceda; evaluación de riesgos y registros de mitigación; procedimientos de control de producción que garanticen la coherencia en serie; etiquetas y marcas según el artículo 13; e instrucciones e información de seguridad. El expediente debe conservarse durante diez años tras la comercialización de la última batería y estar a disposición de las autoridades en un idioma que el Estado miembro acepte.
La DoC es un único documento jurídico firmado mediante el cual el fabricante asume la responsabilidad. Su contenido obligatorio incluye: modelo/tipo de batería e identificador de lote o serie; nombre y dirección del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado; una declaración de que la DoC se emite bajo la responsabilidad exclusiva del fabricante; el objeto de la declaración con identificación de trazabilidad; la legislación de armonización de la Unión aplicable (2023/1542 y, cuando proceda, REACH, EMC, reglas de tipo RoHS para el dispositivo); referencias a las normas armonizadas u otras especificaciones técnicas utilizadas; en su caso, el nombre, número y certificado del organismo notificado; lugar, fecha, firma y cargo del firmante. Una única DoC puede agrupar varios actos de la Unión, pero debe traducirse a los idiomas exigidos por el Estado miembro y conservarse durante diez años.
El marcado CE debe ser visible, legible e indeleble en la batería o — cuando el tamaño o el material no lo permitan — en el embalaje y los documentos de acompañamiento. Debe medir al menos 5 mm de alto, mantener sus proporciones fijas y colocarse antes de que la batería llegue al mercado; el número de un organismo notificado sigue a la marca solo cuando un organismo notificado participó en la fase de producción. Queda prohibido colocar otras marcas que puedan imitar al marcado CE o reducir su visibilidad. Para las diminutas pilas botón y de moneda NiMH, la vía del embalaje y documentos es la norma, y el importador debe verificar que la marca y la DoC acompañan realmente a la mercancía.
La conformidad no es un evento único en fábrica. Según los artículos 38 a 46, los fabricantes asumen la obligación principal; los importadores deben verificar que el expediente técnico, el marcado CE, las etiquetas, las instrucciones y la DoC existen antes de comercializar las mercancías, conservar una copia de la DoC y etiquetarse ellos mismos en el producto; los distribuidores deben comprobar la conformidad visible antes de poner una batería a disposición. Cuando se detecta una no conformidad, el operador debe corregirla, retirar o recuperar el producto y notificar a la autoridad nacional. Los mercados en línea se consideran comercializadores y aplican la misma cadena de pruebas — una DoC ausente es hoy un motivo habitual de desactivación de anuncios.
Weijiang Power envía cada familia NiMH bajo el módulo A con un expediente técnico completo del anexo VIII: evidencias IEC 61951 e IEC 62133-1, informes de sustancias del anexo I, parámetros de durabilidad del anexo III, evaluación de riesgos, registros de control de producción y una declaración UE de conformidad en formato del anexo IX firmada por familia de envío. Solicite nuestra plantilla de DoC y el índice del expediente técnico para su producto; pre-cumplimentaremos las referencias de modelo, lote y normas para que su importador solo añada su membrete.
